Resmi Gazete’de yayımlanan yönetmelikle tıbbi bitki çaylarının üretimi, ruhsatlandırılması ve satışı disiplin altına alındı. TİTCK tarafından incelenip ruhsatlandırılan ürünler, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden gerçek zamanlı izlenecek. Market ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki çayları ise bu kapsamın dışında tutularak, tıbbi ürünlerle olan mevzuat ayrımı kesinleştirildi.

Uzmanlık ve Kalite Standartları

Yeni düzenleme, ürün güvenliğini en üst seviyeye taşıyor. Ruhsat süreçlerinde mezuniyet ve uzmanlık şartı getirilirken, raporların tıp, eczacılık, biyoloji veya kimya alanında yetkin kişilerce hazırlanması zorunlu kılındı. Ayrıca, Türkiye’ye özgü endemik bitkilerin kullanımı, sürdürülebilir temin planları ve CITES sözleşmesi gibi sıkı ekolojik denetimlere bağlandı.

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünlerde Yeni Standartlar

Yönetmelik, geleneksel bitkisel tıbbi ürünlerin (GBTÜ) AB mevzuatıyla uyumunu sağladı. Etkililik ve güvenlik verileriyle kanıtlanan ürünler için 15 ila 30 yıllık kullanım geçmişi esas alınıyor. Halihazırda 45 olan ruhsatlı ürün sayısının, şeffaf başvuru süreçleri ve tıbbi bitki monografları ile kısa sürede artması hedefleniyor.

Ambalajlarda Şeffaflık ve GMP Zorunluluğu

Tüm üretim süreçlerinde uluslararası İyi İmalat Uygulamaları (GMP) belgesi zorunlu hale getirildi. Tıbbi çayların dış ambalajında, bitkilerin hem Türkçe hem de Latince isimleri ile kantitatif oranları açıkça belirtilecek. Bu standartlar, yerli üretimin hem iç piyasada güvenli hale gelmesini hem de uluslararası pazarlarda rekabet gücü kazanmasını sağlayacak.