Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliğinde değişiklik

Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelik değişikliğiyle Avrupa Birliği'nin vücut dışında kullanılan tanı cihazları konusundaki mevzuatına uyum sağlandı

ANKARA (AA) - Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği Avrupa Birliği mevzuatı ile uyumlu hale getirildi.

Resmi Gazete'nin bugünkü sayısında, "Vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı cihazları yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yönetmelik" yayımlandı.

Yönetmelik değişikliğiyle, Avrupa Birliği'nin vücut dışında kullanılan tanı cihazları ile ilgili mevzuatına uyum sağlandı.

Ayrıca, "Risk Düzeyi Yüksek Olan İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları"nın listesine kan tarama, tanı ve doğrulama için Varyant Creutzfeldt Jakob hastalığı (vCJD) tanı ürünleri de dahil edildi.

Yönetmelik hükümleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı tarafından yürütülecek.

Sağlık Haberleri

YENİ PANDEMİ OLUR MU?
Zayıflama İğnesi Gerçeği: GLP-1 Tedavisi Obeziteyi Yenebilir mi?
HANTAVİRÜS EVRİM GEÇİRDİ
YENİ BİR SALGIN MI KAPIDA?
ŞEHİR HASTANESİNDE ÇÖLYAK BULUŞMASI