Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliğinde değişiklik

Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren yönetmelik değişikliğiyle Avrupa Birliği'nin vücut dışında kullanılan tanı cihazları konusundaki mevzuatına uyum sağlandı

ANKARA (AA) - Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği Avrupa Birliği mevzuatı ile uyumlu hale getirildi.

Resmi Gazete'nin bugünkü sayısında, "Vücut dışında kullanılan (in vitro) tıbbi tanı cihazları yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yönetmelik" yayımlandı.

Yönetmelik değişikliğiyle, Avrupa Birliği'nin vücut dışında kullanılan tanı cihazları ile ilgili mevzuatına uyum sağlandı.

Ayrıca, "Risk Düzeyi Yüksek Olan İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları"nın listesine kan tarama, tanı ve doğrulama için Varyant Creutzfeldt Jakob hastalığı (vCJD) tanı ürünleri de dahil edildi.

Yönetmelik hükümleri, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı tarafından yürütülecek.

Sağlık Haberleri

Karne Hediyesi Olarak Dudak Dolgusu İstiyorlar
AYM SON SÖZÜ SÖYLEDİ
Diyabet Yüzünden Midesinin Delindiğini Hissetmedi
Ünlü kafeye tütün cezası: 10 gün mühürlendi
Organ nakli beklerken her gün yaklaşık 13 hasta hayatını kaybediyor